Если при диабете 2 типа метформина и препарата сульфонилмочевины уже не хватает, врач может добавить третье лекарство. Испытание в Индии показало, что одна таблетка с тремя действующими веществами — дапаглифлозином, глимепиридом и метформином — за 16 недель лучше снижала сахар крови, чем те же два препарата без дапаглифлозина. Серьёзных побочных эффектов и эпизодов гипогликемии не отмечено.
Почему при диабете часто нужны комбинации
Диабет 2 типа со временем прогрессирует, и одного препарата многим людям перестаёт хватать. Обычно лечение начинают с метформина, а затем добавляют лекарства с другим механизмом действия. В этом испытании сочетали три препарата:
- метформин уменьшает выработку глюкозы печенью и улучшает чувствительность к инсулину;
- глимепирид (препарат сульфонилмочевины) стимулирует поджелудочную железу выделять больше инсулина;
- дапаглифлозин (ингибитор SGLT2) помогает почкам выводить лишнюю глюкозу с мочой.
Комбинированные таблетки с фиксированными дозами уменьшают число таблеток в день, что может облегчать лечение.
Кто и как проводил исследование
Испытание финансировала фармацевтическая компания «Сан Фарма» (Sun Pharma), несколько авторов — её сотрудники. Первый автор — Prakash Kurmi, статья опубликована в журнале Advances in Therapy.
Это открытое рандомизированное испытание III фазы в 21 клиническом центре Индии. В нём участвовали 536 взрослых 18–65 лет с диабетом 2 типа, у которых гликированный гемоглобин (HbA1c — показатель среднего сахара крови за последние 2–3 месяца) оставался в пределах 8–11%, несмотря на стабильный приём глимепирида и метформина.
Участников разделили на четыре группы. Две получали комбинированную таблетку с дапаглифлозином 5 мг, глимепиридом 1 мг и метформином 500 или 1000 мг дважды в день. Две группы сравнения принимали глимепирид и метформин в тех же дозах отдельными таблетками. Основной период лечения длился 16 недель.
Что получилось
- При меньшей дозе метформина HbA1c снизился на 2,17 процентного пункта при тройной комбинации и на 1,64 — при двойной терапии.
- При большей дозе метформина — на 2,25 и 1,72 пункта соответственно.
- Цели — HbA1c ниже 7% — достигли около 71% участников против 47% при меньшей дозе метформина и около 78% против 53% при большей.
- Вес заметно не изменился ни в одной группе.
- Частота нежелательных явлений была сходной во всех группах: чаще всего встречались повышение температуры, рвота и головная боль. Все они были лёгкими или умеренными, серьёзных реакций и гипогликемии не зафиксировали.
Ограничения
Испытание было открытым: участники и врачи знали, кто какое лечение получает. Наблюдение длилось 16 недель, и неизвестно, сохранится ли преимущество дальше и снизит ли оно риск осложнений диабета. Комбинированную таблетку не сравнивали с теми же тремя препаратами, принимаемыми по отдельности. В исследование включали только жителей Индии без выраженных осложнений диабета. Работу финансировал производитель препарата.
О том, почему одно и то же лекарство от диабета действует по-разному у разных людей, мы писали на МКБ-11: генетика может ослаблять эффект Оземпика у части людей с диабетом 2-го типа.
Что это значит для вас
- Если HbA1c остаётся выше цели, несмотря на лечение, обсудите с эндокринологом, нужно ли усилить терапию. Не меняйте схему самостоятельно.
- Ингибиторы SGLT2 подходят не всем: при них чаще бывают инфекции половых органов и мочевых путей, а при обезвоживании или голодании возможны редкие опасные осложнения. Врач учтёт ваши особенности.
- Комбинированная таблетка удобна, но её дозы фиксированы — иногда отдельные препараты позволяют подобрать лечение точнее.
- Питание, движение и контроль веса остаются основой лечения при любых таблетках.
Как вам удобнее — одна комбинированная таблетка или несколько отдельных, но с более гибкими дозами?
Литература
- Kurmi P, Singh MK, Gupta V, et al. Efficacy and Safety of Dapagliflozin, Glimepiride, and Metformin Fixed-Dose Combination Tablet in Type 2 Diabetes: A Phase III Trial. Advances in Therapy. 2026. https://doi.org/10.1007/s12325-026-03791-1