Введение железа внутривенно пациентам с анемией перед плановой операцией на сердце уменьшило потребность в переливании эритроцитов и в среднем добавило один день, проведённый живым и дома, в течение первых 90 дней после вмешательства. Такие результаты получены в международном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 955 человек. При этом частота серьёзных послеоперационных осложнений и продолжительность госпитализации между группами не различались.
Результаты исследования ITACS (Intravenous Iron for Treatment of Anaemia before Cardiac Surgery — «Внутривенное железо для лечения анемии перед кардиохирургической операцией») опубликованы в журнале The BMJ.
Почему анемия важна перед операцией на сердце
Анемия — состояние, при котором концентрация гемоглобина или количество эритроцитов недостаточны для нормального переноса кислорода. Она встречается примерно у трети пациентов, которым предстоит операция на сердце.
Во время кардиохирургического вмешательства пациент может терять кровь, а применение искусственного кровообращения дополнительно снижает концентрацию гемоглобина за счёт разведения крови. Поэтому люди, у которых анемия присутствовала ещё до операции, чаще нуждаются в переливании донорских эритроцитов.
Переливание крови может быть жизненно необходимым, однако его применение связано с дополнительными рисками и расходованием ограниченных запасов донорской крови. Наблюдательные исследования также связывают необходимость трансфузии после кардиохирургических операций с более высокой частотой осложнений и более длительной госпитализацией. При этом часть этой связи может объясняться тем, что переливания чаще требуются изначально более тяжёлым пациентам.
Один из способов уменьшить потребность в донорской крови — повысить концентрацию гемоглобина ещё до операции. Железо необходимо костному мозгу для образования гемоглобина, но при ограниченном времени до хирургического вмешательства пероральные препараты могут действовать недостаточно быстро. В таких ситуациях представляет интерес внутривенное введение железа.
В исследовании участвовали пациенты из 10 стран
В международное исследование включили 955 взрослых с анемией, которым предстояла плановая операция на сердце. Средний возраст участников составлял 66 лет, мужчины составляли около 60%.
Исследование проходило в 33 больницах десяти стран. Набор участников продолжался с июля 2016 года по декабрь 2023 года.
Пациентов случайным образом распределили на две группы. Одна получала внутривенное железо, другая — плацебо. Лечение проводили за 1–26 недель до запланированной операции. Ни пациенты, ни лечащие их специалисты не знали, к какой группе был отнесён конкретный участник.
Из анализа исключались, в частности, люди с наследственными заболеваниями крови, пациенты на диализе и те, кому уже вводили железо внутривенно в течение предыдущих четырёх недель.
Для основного анализа были доступны данные 921 участника.
После железа пациенты провели дома на один день больше
Основным показателем эффективности стало количество дней, которые человек в течение первых 90 дней после операции одновременно оставался жив и находился дома.
Такой показатель оценивает восстановление шире, чем просто продолжительность первой госпитализации. На него могут влиять смерть, длительное пребывание в больнице, необходимость реабилитации и повторные госпитализации.
В группе внутривенного железа среднее число дней живым и дома составило 81, тогда как в группе плацебо — 80.
Таким образом, разница составила примерно один день за 90-дневный период. Авторы сами отмечают, что величина эффекта невелика, даже несмотря на наличие статистического различия между группами.
Кроме того, продолжительность непосредственно послеоперационной госпитализации существенно не различалась. Поэтому результат нельзя интерпретировать просто как сокращение пребывания в больнице на один день после операции.
Переливания эритроцитов потребовались реже
Более заметное различие исследователи получили при оценке переливаний крови.
Во время госпитализации эритроцитарные компоненты переливали 262 пациентам из группы внутривенного железа — примерно 61% — и 302 пациентам из группы плацебо — около 68%.
Кроме того, по расчётам исследователей, лечение позволяло экономить приблизительно 44 единицы компонентов крови на каждые 100 пациентов, получивших внутривенное железо.
Перед операцией концентрация гемоглобина также была выше среди участников, получавших железо. Этот результат согласуется с предполагаемым механизмом лечения: дополнительное доступное железо позволяет костному мозгу активнее синтезировать гемоглобин и эритроциты.
Серьёзных осложнений меньше не стало
Несмотря на снижение потребности в переливаниях, исследование не выявило различий между группами по частоте основных послеоперационных осложнений.
Не различалась и продолжительность пребывания в больнице.
Это важное ограничение для интерпретации результатов. Исследование показывает, что внутривенное железо позволяет повысить гемоглобин перед операцией и сократить использование донорских эритроцитов, однако не демонстрирует соответствующего уменьшения серьёзных осложнений.
Следовательно, основная подтверждённая польза вмешательства в этой работе касается снижения трансфузионной нагрузки и небольшого улучшения комплексного показателя восстановления.
Дефицит железа подтверждали не у всех пациентов
Есть и ещё один важный нюанс. Для включения в исследование требовалось наличие анемии, но обязательного подтверждения абсолютного дефицита железа не было.
Причины анемии разнообразны. Помимо недостатка железа, она может быть связана с хроническим воспалением, болезнями почек, дефицитом витаминов, заболеваниями костного мозга и другими состояниями.
Поэтому нельзя считать, что все участники имели классическую железодефицитную анемию. Возможно, эффективность лечения различается в зависимости от причины анемии и исходных запасов железа.
Что результаты меняют на практике
Сильной стороной работы стал рандомизированный двойной слепой дизайн, большое по сравнению с предыдущими исследованиями число участников и проведение испытания во множестве медицинских центров разных стран.
Предыдущие исследования показывали, что внутривенное железо способно повышать гемоглобин перед кардиохирургическими вмешательствами, однако данных о клинически значимых для пациента исходах было недостаточно. Новое исследование частично закрывает этот пробел.
Полученные результаты поддерживают выявление и коррекцию анемии до плановой операции на сердце. Однако они не означают, что внутривенное железо необходимо каждому пациенту с анемией: решение должно учитывать её причину, показатели обмена железа, сопутствующие заболевания и сроки до операции.
Кроме того, прибавка одного дня дома за первые 90 дней является небольшим эффектом, а преимуществ по серьёзным осложнениям обнаружено не было. Наиболее убедительный практический результат исследования — уменьшение потребности в донорских эритроцитах.
Литература
The ITACS Trial: Intravenous Iron for Treatment of Anaemia before Cardiac Surgery. Randomised, double-blind, placebo-controlled phase IV trial. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02632760.
Myles P. S. et al. Rationale and design of the intravenous iron for treatment of anemia before cardiac surgery trial // American Heart Journal. — 2021. — Vol. 239. — P. 64–72. — DOI: 10.1016/j.ahj.2021.05.008.
The BMJ. — 2026. — DOI: 10.1136/bmj-2026-100407.