Если при мигрени вы почти каждый день тянетесь за обезболивающим, а голова болит всё чаще, возможно, дело не только в мигрени. Слишком частый приём средств от приступа сам может поддерживать головную боль. В рандомизированном исследовании ежемесячные инъекции эренумаба в дозе 140 мг помогли выйти из такого состояния 69% пациентов с хронической мигренью против 53% в группе плацебо, а дней с приёмом обезболивающих стало меньше.
Что такое лекарственно-индуцированная головная боль
Хронической мигренью называют состояние, при котором голова болит не менее 15 дней в месяц. Многие такие пациенты принимают средства от приступа очень часто, и это может замкнуть круг: чем чаще таблетки, тем чаще боль. Это называют головной болью, связанной с избыточным приёмом лекарств, или абузусной головной болью. Такие пациенты, по словам авторов, — одна из самых тяжёлых групп среди людей с мигренью.
Эренумаб — моноклональное антитело для профилактики мигрени. Его вводят подкожно раз в месяц. Он блокирует рецептор белка CGRP, который участвует в развитии мигренозного приступа.
Как проходило исследование
Исследование IV фазы провели в 67 центрах Северной Америки, Европы и Австралии с октября 2019 по ноябрь 2022 года. Руководил работой Стюарт Теппер (Stewart J. Tepper) из Института неврологии и головной боли Новой Англии в Стэмфорде. Среди соавторов — Дэвид Додик (David W. Dodick) из клиники Мэйо (Mayo Clinic). Результаты опубликованы в журнале JAMA Neurology.
В основной анализ вошли 584 взрослых с хронической мигренью и избыточным приёмом неопиоидных средств от боли. У всех хотя бы одна попытка профилактического лечения ранее оказалась неудачной. Средний возраст участников — 44 года, более 82% составляли женщины. Их случайным образом распределили на три группы: эренумаб 70 мг, эренумаб 140 мг или плацебо раз в месяц на 24 недели. Ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает.
Главным показателем была ремиссия абузусной головной боли через шесть месяцев, то есть выход из этого состояния. Учитывали также, сколько дней в месяц пациенты принимали средства от приступа, и удерживалась ли ремиссия весь период лечения.
Что получилось
- Через шесть месяцев ремиссии достигли 69,1% участников в группе 140 мг, 60,3% в группе 70 мг и 52,6% в группе плацебо.
- Для дозы 140 мг преимущество перед плацебо было надёжным. Для дозы 70 мг разница оказалась слишком мала, чтобы считать её доказанной.
- Число дней с приёмом средств от приступа снизилось в среднем на 9,4 в месяц в группе 140 мг, на 7,8 в группе 70 мг и на 6,6 при плацебо.
- Ремиссия сохранялась на протяжении всего лечения у 61,3% в группе 140 мг, у 49,5% в группе 70 мг и у 37,6% при плацебо.
Нежелательные явления соответствовали уже известному профилю препарата. Они отмечались у 66,8% всех получавших эренумаб. Чаще всего это были запоры (15,2%) и COVID-19 (13,9%; исследование пришлось на годы пандемии).
По словам авторов, это первое контролируемое исследование, которое дало доказательства высшего, I класса по шкале Американской академии неврологии (American Academy of Neurology) для профилактического лечения у пациентов с хронической мигренью и абузусной головной болью.
Как понимать результаты
Обращает на себя внимание высокий результат в группе плацебо: больше половины участников вышли из абузусной головной боли и без активного препарата. Значит, выход из этого состояния возможен и без активного препарата. Эренумаб в дозе 140 мг добавлял к этому примерно 16 процентных пунктов.
Ограничения
- Лечение длилось 24 недели. Что происходит после отмены препарата, это исследование не показывает.
- Участвовали только люди с избыточным приёмом неопиоидных средств. Пациентов, принимавших опиоиды, было мало, и они анализировались отдельно.
- Часть авторов — сотрудники компании Amgen, производителя эренумаба.
- Работа опубликована в сентябре 2024 года.
Что это значит для вас
- Если голова болит 15 и более дней в месяц и вы часто принимаете обезболивающие или триптаны, стоит обсудить это с неврологом: возможно, частота боли связана с самими таблетками.
- Не стоит самостоятельно резко отменять лекарства или начинать новые: план лечения абузусной головной боли подбирает врач.
- Профилактическое лечение мигрени существует, и для части пациентов, у которых прежние варианты не помогли, оно может быть полезно.
- Дневник головной боли с отметками о приёме лекарств поможет врачу оценить ситуацию.
Сколько дней в месяц вы принимаете средства от головной боли — и считали ли вы когда-нибудь?
О другом подходе к профилактике хронической мигрени мы рассказывали на МКБ-11: лираглутид — новый потенциал в лечении хронической мигрени.
Литература
- Tepper SJ, Dodick DW, Lanteri-Minet M, et al. Efficacy and Safety of Erenumab for Nonopioid Medication Overuse Headache in Chronic Migraine: A Phase 4, Randomized, Placebo-Controlled Trial. JAMA Neurology. 2024. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2024.3043