Полностью дистанционная система наблюдения за пациентами с имплантированными кардиостимуляторами и кардиовертерами-дефибрилляторами оказалась не менее безопасной и эффективной, чем стандартное наблюдение с очными визитами. В двух рандомизированных исследованиях VIRTUES дистанционный подход также сократил расходы и уменьшил необходимость посещать специализированные клиники. Результаты представили 29 августа на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2026 года.
Зачем пациентам с имплантированными устройствами постоянное наблюдение
Кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы требуют регулярной проверки в течение всего срока службы.
Врачам необходимо контролировать заряд батареи, состояние электродов, параметры стимуляции и зарегистрированные нарушения сердечного ритма.
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) дополнительно способен распознавать опасные желудочковые аритмии и при необходимости проводить электрическую терапию для восстановления ритма.
Традиционно значительная часть такого контроля проводится во время очных посещений специализированной клиники. Однако для пациента регулярные поездки могут быть обременительными, а при растущем числе имплантированных устройств увеличивается и нагрузка на медицинскую систему.
По словам Ратики Паркаш (Ratika Parkash) из Университета Далхаузи (Dalhousie University), именно эту проблему должны были решить исследования VIRTUES.
Как работала система VIRTUES
VIRTUES представляла собой виртуальную систему наблюдения, использующую данные, которые имплантированное устройство дистанционно передавало медицинской команде.
Специалисты просматривали отчёты устройства и при необходимости связывались с пациентом. Пациент также получал информацию о состоянии импланта и результатах контроля.
Таким образом, плановые очные проверки в основной группе заменяли дистанционным мониторингом и виртуальным взаимодействием.
При этом система не исключала посещения больницы полностью. Если возникало подозрение на проблему с устройством или состоянием пациента, незапланированный очный осмотр можно было провести в обеих группах.
Провели два отдельных рандомизированных исследования
VIRTUES включала два испытания — одно для пациентов с кардиостимуляторами и второе для пациентов с имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами.
Исследования проводили в 13 медицинских центрах Канады.
В общей сложности участвовали 1115 пациентов с совместимыми имплантированными устройствами.
Средний возраст составлял 67 лет, женщины составляли 27% участников.
Пациентов случайным образом распределяли в соотношении 1:1 либо в группу VIRTUES с дистанционным наблюдением и виртуальной коммуникацией, либо в группу стандартного лечения.
Стандартное наблюдение предполагало очные визиты, которые в отдельных случаях могли дополняться обычным дистанционным мониторингом.
Наблюдение продолжалось 18 месяцев.
По безопасности дистанционная система не уступила обычному наблюдению
Основная конечная точка безопасности включала смерть, инсульт, госпитализацию по сердечно-сосудистой причине или из-за проблемы с имплантированным устройством.
Исследования были спланированы по принципу не меньшей эффективности. Такой дизайн должен показать, что новый подход не хуже стандартного более чем на заранее определённую допустимую величину.
В исследовании пациентов с ИКД основной исход произошёл у 11,0% участников группы VIRTUES и у 11,2% пациентов при стандартном наблюдении.
Критерий не меньшей безопасности был выполнен: p=0,007.
У пациентов с кардиостимуляторами события основной конечной точки произошли у 6,1% участников дистанционной группы и у 7,4% пациентов стандартной группы.
И здесь система VIRTUES соответствовала критерию не меньшей безопасности: p=0,0213.
Эти результаты не означают, что дистанционный подход доказанно безопаснее очных визитов. Исследования показывают, что по заранее выбранному совокупному показателю он не оказался клинически значимо хуже стандартного наблюдения.
На важные события врачи реагировали не медленнее
Авторы также оценивали, сколько времени проходит между обнаружением клинически значимого события и принятием решения медицинской командой.
К таким событиям могли относиться нарушения сердечного ритма или технические проблемы с устройством.
В исследовании ИКД медианная разница составляла около одного дня в пользу стандартного или дистанционного подхода в зависимости от направления сравнения, однако критерий не меньшей эффективности VIRTUES был уверенно выполнен: p<0,0001.
У пациентов с кардиостимуляторами решение после клинически важного события при VIRTUES принималось в среднем примерно на 3,25 дня раньше.
Для этого сравнения также был выполнен критерий не меньшей эффективности, а результаты указывали на возможное преимущество дистанционной системы.
Однако авторы описывают превосходство в этой группе как сигнал, а не как основной доказанный результат всего проекта.
Расходы уменьшились
Дистанционный мониторинг сопровождался снижением затрат как для системы здравоохранения, так и для самих пациентов.
Скорректированная разница общих расходов составляла около 77 канадских долларов на одного пациента в пользу VIRTUES.
Экономия в значительной степени была связана с уменьшением числа плановых очных посещений.
По оценке исследовательской группы, при широком внедрении подобной системы потенциальная экономия в Канаде могла бы достигать примерно 10 миллионов канадских долларов в год.
Однако эта цифра является модельной оценкой, основанной на канадской системе здравоохранения, и не может автоматически переноситься на другие страны.
Пациентам дистанционный подход в основном понравился
Исследователи отдельно оценивали отношение пациентов к виртуальному наблюдению.
По словам Ратики Паркаш, большинство участников положительно воспринимали возможность получать информацию о работе своего устройства непосредственно через цифровую систему.
Пациенты сообщали, что такой подход давал им больше ощущения контроля над собственным состоянием.
Большинство участников дистанционной группы также заявили, что хотели бы продолжить использовать систему после завершения исследования.
Это важно для цифровых медицинских технологий, поскольку даже технически эффективная система имеет ограниченную практическую ценность, если пациенты считают её неудобной или не хотят использовать длительно.
VIRTUES не означает полного отказа от врачей
Результаты исследования не следует трактовать как доказательство того, что после имплантации кардиостимулятора или дефибриллятора пациент больше не нуждается в очном медицинском наблюдении.
VIRTUES представляла собой организованную систему, в которой данные устройства регулярно анализировали специалисты, а при необходимости пациента приглашали на внеплановый очный осмотр.
То есть изменилась прежде всего форма планового контроля, а не степень медицинского наблюдения.
Кроме того, в исследования включали только пациентов с совместимыми устройствами и работающей инфраструктурой дистанционной передачи данных.
Результаты пока относятся только к Канаде
Одним из главных ограничений является то, что обе части VIRTUES проводились исключительно в Канаде.
Организация амбулаторной помощи, стоимость очных визитов, доступность мобильных технологий и система возмещения расходов в разных странах существенно различаются.
Поэтому экономический эффект и даже удобство внедрения такой системы в других регионах могут отличаться.
Кроме того, наблюдение продолжалось 18 месяцев. Пациенты с имплантированными устройствами могут нуждаться в контроле на протяжении многих лет, поэтому важны данные о долгосрочной безопасности и устойчивости цифровой модели.
В целом VIRTUES показывает, что у отобранных пациентов с кардиостимуляторами и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами значительную часть плановых проверок можно проводить дистанционно без ухудшения основных показателей безопасности и эффективности. При этом подход способен уменьшить число визитов и расходы, но его переносимость на другие системы здравоохранения требует отдельной проверки.
Литература
Parkash R. VIRTUES ICD and VIRTUES PM: virtual e-health systems for implantable cardioverter defibrillators and pacemakers // ESC Congress 2026. Hot Line 5. — 29 August 2026. — European Society of Cardiology.
European Society of Cardiology. “Overwhelmingly positive” results reported with a virtual e-health system (VIRTUES) to monitor cardiac implantable electronic devices. — 2026.