Организация помощи, при которой специально обученные медсёстры координировали лечение пациентов с сердечной недостаточностью, помогла увеличить число дней жизни вне стационара и снизить смертность по сравнению с обычным наблюдением. Такие результаты показало кластерное рандомизированное исследование TIME-HF с участием 1507 пациентов в Индии. Работа представлена 30 августа на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2026 года и одновременно опубликована в журнале Circulation.
Почему при сердечной недостаточности важна не только эффективность лекарств
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса — состояние, при котором сердце сокращается недостаточно эффективно, а фракция выброса левого желудочка составляет 40% или меньше.
Для таких пациентов существуют несколько классов лекарственных препаратов, которые способны снижать риск госпитализации и смерти. Однако в реальной практике они назначаются не всем подходящим пациентам и далеко не всегда в необходимых сочетаниях и дозах.
Особенно выраженной эта проблема может быть в регионах с ограниченным доступом к кардиологам, высокой стоимостью медицинской помощи и лекарств или недостаточными возможностями для частого амбулаторного наблюдения.
Исследование TIME-HF было разработано для проверки другой стратегии: можно ли улучшить исходы не новым препаратом, а изменением самой системы оказания помощи.
В исследование включили 1507 пациентов
В TIME-HF участвовали 1507 взрослых с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка не более 40%.
Исследование проводилось в 22 медицинских центрах Индии. Поскольку рандомизация была кластерной, случайным образом в одну из двух групп распределяли не отдельных пациентов, а медицинские центры.
В группу обычной помощи вошли 752 пациента, в группу специальной программы — 755.
Средний возраст участников составлял 61,9 года. Женщины составляли около 22% выборки, 57,3% пациентов жили в сельской местности. Примерно у 77% причиной сердечной недостаточности была ишемическая болезнь сердца.
Наблюдение продолжалось два года, и почти все участники завершили полный период исследования.
Руководителем исследования был Панниямака́л Джимон (Panniyammakal Jeemon) из Института медицинских наук и технологий Шри Читра Тирунал (Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology) в Тируванантапураме.
Что делали медсёстры
В группе вмешательства была создана модель совместного ведения пациентов, в которой обученные медсёстры работали в тесном взаимодействии с врачами.
Программа включала оценку индивидуального риска, оптимизацию лекарственной терапии и образа жизни, обучение самоконтролю, активное последующее наблюдение и регулярный амбулаторный мониторинг.
Для координации использовали мобильные технологии. Пациенты могли сообщать о симптомах и тревожных признаках, а медицинская команда получала данные для более своевременного реагирования.
Медсёстры также консультировали пациентов по соблюдению режима лечения, изменениям образа жизни и самостоятельному контролю состояния.
При этом они не заменяли врачей и не назначали лечение полностью самостоятельно: программа представляла собой командную модель, в которой координация со стороны медсестры дополняла врачебное ведение.
Рекомендуемая лекарственная терапия применялась чаще
Одним из наиболее заметных различий между группами стало использование основных классов препаратов, рекомендуемых при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса.
Через два года все четыре основных компонента рекомендованной терапии одновременно получали 37,3% пациентов из группы вмешательства.
При обычном наблюдении этот показатель составлял только 22,1%.
Таким образом, программа действительно помогла сократить один из основных разрывов между клиническими рекомендациями и реальной практикой — недостаточное назначение комплексной медикаментозной терапии.
Однако даже в группе вмешательства полный набор рекомендованных препаратов получали далеко не все пациенты.
Пациенты чаще оставались живы и вне больницы
Основным исходом исследования было число дней, которые пациент оставался жив и не находился в стационаре.
Авторы выбрали этот показатель как ориентированный непосредственно на пациента: для человека с хронической сердечной недостаточностью важно не только избежать смерти, но и проводить как можно меньше времени в больнице.
Вероятность прожить два года без госпитализации оказалась выше в группе программы — 84,0% против 79,4% при обычной помощи.
Различие было статистически значимым: p<0,001.
Таким образом, вмешательство улучшило основной заранее определённый исход исследования.
Смертность снизилась на 22%
Через два года в группе медсестринской координации риск смерти от любых причин был на 22% ниже по сравнению с обычной помощью.
Различие было статистически значимым: p=0,028.
Это особенно важный результат, поскольку исследование проверяло не эффективность отдельного лекарства или медицинского устройства, а модель организации помощи.
При этом интерпретировать снижение смертности как эффект исключительно работы медсестёр было бы неправильно.
Вмешательство включало несколько компонентов одновременно: более тщательную оптимизацию лекарственной терапии, контроль приверженности, обучение пациентов, цифровое наблюдение, мониторинг симптомов и более тесное взаимодействие с врачами.
Поэтому TIME-HF оценивает результат всей комплексной программы.
Почему цифровое наблюдение могло иметь значение
При сердечной недостаточности состояние пациента может ухудшаться постепенно: усиливаются одышка, отёки, прибавка массы тела или слабость.
Если такие признаки выявить раньше, медицинская команда потенциально может быстрее скорректировать лечение и предотвратить тяжёлую декомпенсацию, требующую госпитализации.
В TIME-HF мобильная система позволяла пациентам передавать информацию о симптомах, а медсёстрам — поддерживать регулярный контакт и организовывать дальнейшее наблюдение.
Однако исследование не позволяет установить, какая конкретно часть вмешательства внесла наибольший вклад: цифровая платформа, обучение, повышение приверженности или более активная коррекция медикаментов.
Результаты особенно важны для систем с ограниченными ресурсами
Более половины участников TIME-HF проживали в сельской местности, а около 70% имели невысокий уровень образования.
Поэтому авторы рассматривают эту модель как потенциально масштабируемый способ улучшения помощи в регионах, где невозможно обеспечить каждому пациенту регулярное наблюдение специалиста по сердечной недостаточности.
Вместо концентрации всей работы на врачах часть координационных и образовательных функций могут выполнять специально обученные медсёстры с цифровой поддержкой.
По мнению Панниямака́ла Джимона, подобная модель может быть актуальна не только для стран с низким и средним уровнем дохода, но и для любых систем здравоохранения, где остаётся недостаточным применение рекомендованной терапии.
Можно ли перенести результаты на другие страны
Не автоматически.
TIME-HF проводилось исключительно в Индии, где структура медицинской помощи, доступность специалистов, стоимость лекарств и исходная частота использования рекомендованной терапии могут существенно отличаться от ситуации в Европе или других регионах.
Например, через два года полный набор четырёх рекомендованных видов терапии получали только 22,1% пациентов обычной группы. В системах здравоохранения, где исходный уровень выполнения рекомендаций уже значительно выше, дополнительный эффект такой программы может оказаться другим.
Кроме того, из-за кластерной рандомизации пациенты и медицинские работники знали, какая модель помощи используется. Для организационного вмешательства полноценное ослепление практически невозможно, но это остаётся особенностью дизайна.
Главное преимущество оказалось не в новой технологии
Результаты TIME-HF показывают, что исходы пациентов могут зависеть не только от того, существуют ли эффективные лекарства, но и от того, насколько хорошо система здравоохранения обеспечивает их реальное применение.
Даже доказанная терапия мало помогает, если пациент её не получает, прекращает приём или остаётся длительное время на недостаточных дозах без последующей коррекции.
Поэтому сочетание врачебного лечения, медсестринской координации, обучения и цифрового наблюдения может быть самостоятельным инструментом повышения эффективности помощи.
Сердечная недостаточность влияет не только на риск госпитализации и смерти. Ранее на МКБ-11 сообщалось, что у людей с этим заболеванием сердечная недостаточность была связана с ускоренным снижением когнитивных функций.
В целом TIME-HF показывает, что организация помощи может иметь клинически значимый эффект: двухлетняя программа повысила вероятность оставаться живым и вне стационара и сопровождалась снижением смертности. Однако результаты относятся к комплексной командной модели, поэтому их нельзя свести к одному цифровому приложению или отдельной роли медсестры.
Литература
Jeemon P., Ganapathi S., Anikkady N., Ismail S., Unni G., Bahuleyan C. G. et al.; TIME-HF Collaborators. Effectiveness of Nurse-Coordinated, Digital-Supported Collaborative Care Model in Reducing Hospital Stay and Mortality Among Patients With Heart Failure: TIME-HF Cluster RCT India // Circulation. — 2026. — Published online August 30, 2026. — DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082490.
Jeemon P., Bahuleyan C. G., Devaraju C. J., Punnoose E., Rajendiran G., Unni G. et al. Team based collaborative care model, facilitated by mHealth enabled and trained nurses, for management of heart failure with reduced ejection fraction in India (TIME-HF): design and rationale of a parallel group, open label, multi-centric cluster randomised controlled trial // Wellcome Open Research. — 2023. — Vol. 8. — Article 197. — DOI: 10.12688/wellcomeopenres.19196.2.